本品是血浆中含量最多的蛋白质,占总蛋白的55%。一般是从健康人血浆中或从健康产妇胎盘中分离制得的。pI4.7。可溶于水;对酸较稳定;受热可聚合变性,浓度大时热稳定性小,在溶液中加入氯化钠或脂肪酸的盐能提高稳定性。主要功能是维持血浆胶体渗透压。可用作血容量扩充剂,提高胶体渗透压、增加血容量。用于预防或抢救失血性休克、创伤性休克、严重烧伤、烫伤等。也可补充机体白蛋白,治疗低蛋白血症,由肝硬化和肾疾患所致的脑压增高,以及流产或早产妇的白蛋白缺乏。注意事项:肾病患者静滴时,不宜用生理盐水稀释。严重贫血,心力衰竭患者不宜大量使用。
医药
路线1:以人胎盘血为原料
- 原料处理、浸渍提取、盐析:同人胎盘丙种球蛋白操作。
- 酸性沉淀、透析:取盐析除去沉淀(供制丙种球蛋白)的硫酸铵母液,调pH 4.3-4.4,放置1h,帆布过滤取沉淀。沉淀包于玻璃纸透析袋中,留一定容积,去空气,扎口,对流水透析,至硫酸铵含量低于2g/L为止。
- 热处理、盐析:将透析液加入氯化钠(使浓度达8.5 g/L)搅拌溶解,帆布过滤,滤液测蛋白含量,加无热原水稀释使蛋白浓度至12-20g/L。加固体辛酸钠达2g/L,1mol/L盐酸调pH 5-5.2,搅拌溶解,0-5℃过夜。次日仍于pH 5-5.2,67℃水浴加热,加活性炭(0.2%)搅拌15min升温至69℃,保温1h,冷至45℃以下,过滤,取滤液。按1g:10倍体积加氯化钠或硫酸铵达178g/L,调pH 3.75-3.85,放1h,纱布过滤,压干,取沉淀。
- 透析、吸附:沉淀依次加0.5 mol/L、1.0 mol/L、2 mol/L氢氧化钠,搅拌成糊,调pH 7.8-8,包于玻璃纸透析袋,对流水透析,至氯离子浓度不高于自来水的空白对照为止。合并透析液,以2-4g/L氢氧化铝或20-30 g/L活性炭为吸附剂处理,搅拌1h,过滤,收集滤液。
- 澄清、除菌、过滤:取滤液,调pH 6.6-7,将蛋白质稀释为100g/L或250g/L,除菌过滤,检验合格后分装瓶或冻干即得。
路线2:以人血浆为原料
- 络合、解离:将人血清泵入不锈钢夹层反应罐内,开启搅拌器,用碳酸钠液调节pH 8.6,加入等体积2%利凡诺,搅拌静置2-4h,分离,上清液供制备人丙种球蛋白,收集络合沉淀。将沉淀加灭菌蒸馏水稀释,调pH至弱酸性,加氯化钠,搅拌解离,用自来水夹层循环冷却,得解离液。
- 分离、除菌:解离液用篮式离心机分离,离心分离液用压滤器澄清过滤,用超滤器浓缩,得浓缩液。浓缩液60℃恒温处理10h,用压滤器澄清过滤,冷灭菌系统除菌,检验合格灌装得白蛋白制品。