433289-83-9 阿托伐他汀杂质A

运输方式：冰袋运输。危险描述：非危险化学品；WGK Germany:2；海关编码:2933997500；存储类别:11 - 可燃固体；危险性类别:危害水生环境-长期危害 类别2；特异性靶器官毒性-反复接触类别2

医药分析标准；为阿托伐他汀产品质量分析及控制提供重要依据

医药

路线1：阿托伐他汀钙粗品制备

• 步骤：将[R,(R*,R*)]-2-(4-氟苯基)-β,α-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-[(苯胺基)-羟基]-1H-吡咯-1-庚酸钠盐溶液转入10L洁净干燥的反应釜中，加入3L甲醇，升温至60℃-65℃，缓慢滴加乙酸钙溶液（150g一水合乙酸钙与700ml纯化水和700ml甲醇混合配制）；滴加结束后在60℃-65℃下保温搅拌2小时；停止加热，冷却至5℃-10℃，保温搅拌1小时；抽滤得白色滤饼（阿托伐他汀钙粗品）。

路线2：色谱分离纯化

• 步骤：将阿托伐他汀钙缩合物用流动相溶解后负载在色谱柱上，用流动相洗脱分离，分段收集含去氟阿托伐他汀钙的洗脱液；减压浓缩至干，加入乙酸乙酯溶解，用饱和柠檬酸洗涤；有机相减压浓缩至干得到白色泡沫状固体（纯度99.6%）；MS(ESI):[M+H]+:855。