117255-11-5 1,3-双(羧甲基)-1H-咪唑鎓内盐

运输信息：冰袋运输。危险描述：非危险化学品。

唑来膦酸杂质是唑来膦酸合成过程中的中间体，易引入到注射液产品中，主要用作医药研发过程中的杂质对照，可用作标准对照品分析；同时，可通过高效液相色谱检测方法对其进行检测以控制产品质量。

医药

检测方法：

• 步骤：取唑来膦酸注射液为供试品；取唑来膦酸杂质的对照品，用稀释剂溶解，得到对照品溶液；采用高效液相色谱法分别对供试品、对照品溶液进行检测。
• 色谱条件：固定相为十八烷基硅烷键合硅胶；流动相为磷酸氢二钠混合溶液（含磷酸氢二钠13～14%、硫酸氢四己铵0.4～0.5%，余量为水，pH值7.7～8.0）与甲醇、乙腈按体积比90～95:6～3:4～2混合；检测波长200～225nm。