242138-07-4 奥马珠单抗

运输方式：冰袋运输。危险描述：非危险化学品，同时存在毒害物质数据记录（242138-07-4）。

奥马珠单抗是一种针对人免疫球蛋白E(IgE)的重组人源化单克隆抗体，用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘（已在90多个国家批准，包括美国自2003年、欧盟自2005年）；2014年获FDA批准用于慢性特发性荨麻疹（CIU），2017年在中国上市；作用机制为与IgE特异性结合，降低游离IgE水平，抑制IgE与效应细胞表面受体结合，减少炎症细胞激活和炎性介质释放，还可下调高亲和力受体表达。

医药

重组人源化单克隆抗体合成方法：

• 表达系统：通常采用哺乳动物细胞（如CHO细胞）作为表达宿主；
• 基因构建：将编码奥马珠单抗可变区（针对IgE的特异性结合区）和人源化恒定区的基因片段构建到表达载体中；
• 转染与筛选：通过转染技术将重组表达载体导入宿主细胞，经抗生素筛选获得稳定表达的细胞株；
• 培养与纯化：在生物反应器中进行大规模细胞培养，通过蛋白A亲和层析、离子交换层析等多步纯化工艺获得高纯度的奥马珠单抗成品。