11096-26-7 红细胞生成素

WGK Germany:3，RTECS号:KF5885000，F:10-21，海关编码:3504009000，存储类别:11 - 可燃固体

化学性质：重组EPO与人体内源性EPO生物活性相同，可促进骨髓内原始血细胞加速分化，加快有核红细胞成熟，促进血红蛋白合成，促进网织红细胞和成熟红细胞释放；对热稳定，80℃不变形，能耐受有机溶剂，pH值3.5-10活性稳定，二硫键打开后生物活性丧失，对蛋白水解酶、烷剂化及碘化作用敏感，不宜冻干。治疗用途：治疗肾衰竭引起的贫血，与抗艾滋病药物合用可治疗艾滋病，改善癌症引起的贫血，治疗骨髓增生异常综合征贫血和结缔组织性贫血；预防手术中的失血，促进自身输血。不良反应和禁忌：可使血压上升，无法控制的高血压患者忌用；治疗中血压升高者应减量、停药并降压治疗；对人白蛋白过敏者忌用；可能有皮疹等过敏反应；妇女和儿童不宜用。

临床治疗（肾脏和癌症肿瘤的贫血性治疗；癌性贫血、贫血病人、肿瘤病患、白血病患者血清EPO水平检测）

基因工程工艺路线

• 步骤1（病毒感染）：以PSVL病毒为基因载体，与hEPO基因重组后，感染Cos细胞，得感染的Cos细胞。
• 步骤2（病毒再感染）：转染的Cos细胞经培养，分泌病毒再转染S.frugiperda细胞，即得感染后“S.f”细胞。
• 步骤3（基因重组与培养）：转染的细胞经培养的“工程细胞”产生EPO，从细胞培养液中分离、纯化，制备rhEPO制剂。
• 后续处理：感染后“S.f”细胞进行细胞培养，收集培养液，经分离纯化得到rhEPO原料药，再进行冻干处理，最终得到rhEPO制剂。